6.4. 监视和测量装置的维护和控制
实施对制造操作文件化的维护保养计划。
开展工作的记录应予以保持。
经营者应建立一套程序确保监控和测量装置的实施按照已有的文件程序进行。
在饲料生产中使用的各种称量和计量装置适用的重量或容积测量范围,应根据风险,定期检测。
为确保结果有效,测量设备应:
a) 采用能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据。
b) 进行调整或必要时再调整
c) 得到识别,以确定其校准状态
d) 防止可能使测量结果失效的调整
e) 在处理、维护和储存期间防止损坏或失效
当发现设备不符合要求时,经营者必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。经营者应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持。
当使用有特殊要求的监控和测量时,应验证计算机软件的能力能满足预期用途。验证应在初次使用前进行,必要时再确认。
确保:
* 有正式的校准体系;
* 体系包括需要校准的项目;
* 确定了合适的设备校准时间间隔;
* 校准的结果被记录;
* 有正式的预防维护措施;
* 确定了维护的时间间隔;
* 维护工作文件化;
* 维护工作不能影响产品的安全。